最近の目薬リコールについて知っておくべきこと

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グローバル・ファーマは2月、目薬に薬剤耐性菌株が関係していたとして、目薬をリコールし、その後少なくとも4人の死亡との関連が確認されている。 他の2社も点眼薬をリコールしている。

アマンダ・ホルプチ著

少なくとも4人の死亡と他の数人の深刻な健康問題を引き起こしたことが判明した薬剤耐性菌株に関連していることが判明した後、1月と2月に2つのブランドの目薬が棚から撤去された。 数週間後、他の 2 種類の点眼薬が異なる種類の汚染リスクを引き起こすとして回収されました。

この一連のリコールを聞いて、信頼できるドライアイ治療薬の供給元を考え直したくなるかもしれませんが、リコールには大きな違いがあり、安全を確保するために講じることができる手順は数多くあります。

米国眼科学会の臨床広報担当クリストファー・スター博士は、「目薬を使用しているすべての人に、目薬の使用を続けるよう勧めるが、もちろん、リコール対象の目薬を使用していないことを確認する」と述べた。 。

これらのリコールについて知っておくべきことは次のとおりです。

疾病管理予防センターと食品医薬品局は1月、エズリケア人工涙液とデルサム・ファーマの人工涙液が薬剤耐性菌の緑膿菌に関連しているとして、人々に使用を中止するよう警告した。 この細菌株による感染により、少なくとも4人が死亡、14人が視力を失い、4人の眼球が外科的に切除された。

エズリケアとデルサム・ファーマの点眼薬を製造するグローバル・ファーマは２月に両製品をリコールした。

3月、フロリダ州の女性が、点眼薬による感染症が重篤で医師が片目を外科的に切除しなければならなかったと主張して、グローバル・ファーマ社を訴えた。

FDAはまた、汚染の可能性を理由に、グローバル・ファーマが製造した眼軟膏の使用を中止するよう人々に警告した。

他の2件の点眼薬リコールは細菌の発生と関連していなかった。

3月1日、アポテックスは緑内障や高眼圧症の人の眼圧を下げるために使用される処方点眼薬を回収した。 同社は、少なくとも4つのボトルキャップに亀裂が生じ、製品の無菌性に影響を与える可能性があるため、0.15パーセントのブリモニジン酒石酸塩点眼液6ロットをリコールした。

3 月 3 日、ファーメディカは、無菌ではなかったため、ピュアリー スージング 15 パーセント MSM ドロップ 2 ロットをリコールしました。 これらの点滴は、目の炎症や腫れの治療に使用されます。

CDCは、5月15日の時点で、リコール対象のエズリケアとデルサム点眼薬に関連する薬剤耐性菌株が18州の81人から見つかったと発表した。

ご使用の目薬がリコールの対象となっているかどうかを確認する最善の方法は、各企業が提供するリコール通知を確認することです。 各通知には、各製品のどのバッチが影響を受けたかについての詳細が記載されています。

エズリケア点眼液とデルサム点眼液のお知らせはこちら、グローバルファーマ点眼軟膏のお知らせはこちらです。 Apotex 酒石酸ブリモニジンの通知はこちら、Pharmedica Purely Soothing の通知はこちらです。

これらの人工涙液を使用したことがあり、眼感染症の症状がある人は直ちに医師の診察を受ける必要があるとCDCは述べた。 症状には、黄色、緑色、または透明な目やに、目やまぶたの発赤、光に対する過敏症、目の痛みや不快感などが含まれます。

アポテックスは、2022年4月5日から2月22日までに配布されたリコール対象の点眼薬を受け取った人は、医療提供者と薬局に連絡する必要があると述べた。 同社はまた、人々が「リコール/返品パケット」をリクエストできる電話番号とウェブサイトも提供した。

アポテックスの副社長ジョーダン・バーマン氏は電子メールで、キャップがひび割れたボトルは同社が確認したのは４本だけだと述べた。 同氏によると、ボトルのうち1本は顧客や消費者の苦情からのもので、残りの3本は保管されていたサンプル（このような問題が起きた場合に備えてFDAが企業に保管を義務付けている製品）から見つかったという。

「この製品による健康への悪影響に関する医薬品安全性報告はこれまでにない」とバーマン氏は述べた。

ファーメディカは、3月3日の時点で、この点眼薬の使用による病気やその他の「有害事象」の報告は受けていないと述べた。 同社は影響を受けたボトルの数やボトルがどのようにして無菌状態になったかについては明らかにしていない。

リコールされた点眼薬に問題がある場合は、オンライン、郵送、ファックスで FDA に報告書を提出できます。

ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックの検眼医であるバーバラ・ティルカ医師は、一般に点眼薬は安全に使用でき、多くの人が乾燥や炎症などの症状を治療するために点眼薬を必要としていると述べた。 市場調査会社スタティスタによると、2020年に約1億1,700万人のアメリカ人が目薬と洗眼剤を使用した。

ティルカ博士は、目薬を安全に使用するには、自分のボトルを使用し、有効期限が切れていないことを確認する必要があると述べました。 白内障手術などの手術のために点眼薬を処方された人は、治癒過程が終わったらその製品の使用をやめるべきだと同氏は述べた。

安全に目薬をさすには、利き手ではない方の手で「下まぶたをそっと引っ張り、少し上を向き」、利き手で「その小さな点眼を下の袋の中に入れる」必要があると彼女は述べた。まぶたの部分に。」

ワイル・コーネル医科大学の眼科准教授であるスター博士は、一部の患者が間違っていることの一つは、ボトルの先端を目の内側の隅に押し付けることで、それによって点眼薬が汚染され、目の表面が傷つく可能性があると述べた。 彼は、誤ってボトルの先端がまぶたやまつ毛に当たってしまうと、ボトルが汚染されていると考え、再滅菌するか交換することになると述べました。

スター博士とティルカ博士は、リコールは懸念されるものの、点眼薬は一般的に安全であると強調した。

「このすべての間、私は毎日点眼薬を使い続けました」とスター博士は語った。

アマンダ・ホルプチは一般任務の記者です。 @ほるぷち

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