点眼薬は、視力喪失と1人の死亡に関連してリコールされます
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点眼薬は、視力喪失と1人の死亡に関連してリコールされます

May 21, 2023

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エズリケア人工涙液のメーカーは、米国保健当局がこの製品を薬剤耐性菌株に関連付けたため、その点眼薬をリコールすると発表した。

アマンダ・ホルプチ著

市販の点眼薬ブランドのメーカーは、少なくとも1人の死亡と他の5人の失明を引き起こした薬剤耐性菌株に関連があるとして、製品「エズリケア人工涙液」をリコールすると発表した。 。

アメリカ疾病予防管理センターは、血液、肺、その他体の部位に感染症を引き起こす可能性がある緑膿菌の発生を調査しているため、人々に点眼薬の使用を中止するよう勧告した。 この細菌株は、今回の流行が発生するまで米国では確認されておらず、一般に最後の手段と考えられているカルバペネムと呼ばれる種類の抗生物質に耐性がある。

CDCによると、火曜日の時点でこの細菌株は12州の55人から見つかった。 同庁は、この感染により1人が死亡、眼感染症を患った11人中5人が視力を失い、一部の入院者が出たと発表した。

食品医薬品局は木曜夜、リコールにはエズリケア点眼薬を製造するインド企業グローバル・ファーマが製造するデルサム・ファーマの人工涙液も含まれていたと発表した。 グローバル・ファーマは、「細心の注意を払って」点眼薬を回収していると述べた。

「グローバル・ファーマは米国連邦当局に全面的に協力しており、この問題の調査を続けているが、これまでのところ当社の製造施設が汚染源であるかどうかは特定できていない」と同社は電子メールでの声明で述べた。

CDCによると、感染拡大の影響を受けた人のほとんどは感染前に人工涙液を使用していたという。 彼らは10以上のブランドの人工涙液を使用していると報告しており、一部の患者は複数の人工涙液を使用していたが、EzriCare人工涙液が最も一般的なブランドであると当局は述べた。

CDCは、眼感染症のある患者とない患者から採取したエズリケア点眼薬の開封済みボトルから薬剤耐性菌株を発見したと発表した。 同庁は未開封のボトルを検査し、製造過程で汚染が発生したかどうかを確認している。

CDCによると、この細菌株は、2022年5月から1月の間にカリフォルニア、コロラド、コネチカット、フロリダ、ニュージャージー、ニューメキシコ、ニューヨーク、ネバダ、テキサス、ユタ、ワシントン、ウィスコンシンの人々で発見された。CDCによると、これら55例のうち、35人が同庁によると、これらは4つの医療施設クラスターに関連していたという。

CDCは、エズリケア人工涙液を使用したことがある人で、眼感染症の兆候がある人は直ちに医師の診察を受ける必要があると述べた。 症状には、黄色、緑色、または透明な目やに、目やまぶたの発赤、光に対する過敏症、目の痛みや不快感などが含まれます。

米国眼科学会の広報担当トーマス・L・スタインマン博士は、他の種類の点眼薬の使用について「それほど心配する必要はない」と述べた。

「私たちは涙のためにそれらを使います、私たちは抗生物質のためにそれらを使います、そして緑内障を治療するためにそれらを使います。」 スタインマン博士はこう語った。 「私たちは毎日点眼瓶を使用していますが、点眼瓶の使用者の大多数にとっては心配する必要はないと思います。」

クリーブランドのメトロヘルス・メディカル・センターの眼科医であるスタインマン博士は、CDCの報告書ではエズリケア人工涙液には防腐剤が含まれていない、つまり汚染されても細菌の増殖を防ぐものが何もない、と述べていると指摘した。

同氏によると、防腐剤は目の炎症を悪化させる可能性があるため、医師が患者が1日4回以上使用する場合には、防腐剤を含まない人工涙液の使用を勧めることが多いという。 同氏は、防腐剤を含まない点眼薬については、密閉して後で再度使用することができない使い捨てバイアルに入ったものしか聞いたことがない、と語った。

「CDCの報告書を読んだときに印象に残ったのは、少なくともEzriCareの場合、これらの製品はいわゆるマルチドーズボトルで分配されており、人々がボトルを再利用しているということです」とスタインマン博士は述べた。 「しかし、ボトルには防腐剤が含まれていないため、ボトル内での汚染や細菌の異常増殖の原因となる可能性があると思います。」

スタインマン博士は、人々がどのような種類の点眼薬を使用する場合でも、使用後は手を洗い、ボトルの蓋を閉め、先端に触れないようにするべきだと述べた。そうすることで点眼薬が滅菌されなくなる危険があるからだ。 「ボトルを目や顔、鼻に触れさせないでください」と彼は言った。

ニュージャージー州に本拠を置く製薬会社エズリケアは水曜日の声明で、同社は目薬を製造しておらず、製品のラベルのデザインと顧客へのマーケティングにのみ関与していると述べた。

EzriCareは、1月20日にCDCの調査について最初に知らされ、「EzriCare人工涙液のさらなる流通や販売を停止するための措置を直ちに講じた」と述べた。 同社はまた、顧客に目薬の使用を中止するよう連絡しようとしていたと述べた。

公衆衛生当局は、薬剤耐性感染症の蔓延を阻止するために世界的にさらに多くの措置を講じる必要があると警告している。薬剤耐性菌感染症は、細菌や真菌類が進化して、それらを破壊するために開発された抗生物質や抗真菌薬を上回ったときに発生する。 保健当局者らによると、人間や家畜に抗生物質や抗真菌薬を投与すればするほど、耐性菌が発生する可能性が高くなるという。

CDCの分析によると、2020年に米国では3万人近くが薬剤耐性感染症で死亡し、これは2019年より15%増加した。この増加は主にコロナウイルスによるもので、パンデミックの初期には大規模な感染があった。医療関係者にとっては謎。 ワクチンや他の治療法が利用可能になる前に、多くの人が病気を治療しようとして抗生物質に頼りました。

毎年、世界中で70万人以上が薬剤耐性感染症により死亡しています。 国連は2019年、協調的な行動がなければ、これらの感染症により2050年までに年間1000万人が死亡し、世界経済危機を引き起こす可能性があると警告した。

アマンダ・ホルプチは一般任務の記者です。 @ほるぷち

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