点眼薬のリコール:製品中の細菌に関連する2つの追加の死亡、CDCは言います
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点眼薬のリコール:製品中の細菌に関連する2つの追加の死亡、CDCは言います

Apr 26, 2023

編集者注: このストーリーにはグラフィック画像が含まれています。

リコールされた点眼薬に含まれる稀な細菌株は、数十件の感染症や、視力喪失や眼球の外科的切除の症例と関連している。 今週、米国疾病管理予防センターは、さらに2人の死亡者、合計3人が細菌感染に関連していると報告した。

リコールされた点眼薬に含まれる細菌は、視力喪失や眼球の外科的切除の症例に関連していた

グローバル・ファーマ・ヘルスケアは、先月エズリケアとデルサム・ファーマが販売した人工涙液潤滑点眼薬をリコールし、同局は人々にその点眼液を使用しないよう警告している。

3月21日の時点で、CDCは16州で68人が米国でこれまで報告されたことのない稀な薬剤耐性緑膿菌株に感染していることを特定した。 CDCによると、患者のほとんどが人工涙液の使用を報告しており、最も多く報告されたブランドはEzriCare人工涙液であったという。

報告されている有害事象には、角膜、血流、気道、尿路の感染症が含まれます。 視力喪失の報告が 8 件、眼球の外科的切除の報告が 4 件あります。

水曜日、JAMA Opharmology に掲載された 2 件の症例報告では、これらの問題がどのように発生したかについてさらに詳しく説明されました。

新しい症例報告の1つは、ドライアイに対してエズリケア人工涙液を約1週間使用した後、左目の視力を失った72歳の女性について記載しています。

「彼女は数日前から左目に少しかすみがあることに気づき始めました」と女性の治療にあたった大学病院クリーブランド医療センターの眼科医アーメド・オマール医師は語った。 「最初は痛みはありませんでしたが、患者とその夫によると、ある朝起きると枕に黄色い分泌物があったそうです。そのときから目の様子が変わっていることに気づき始めました。」

女性は救急治療室に行き、そこで医師が体に大きな潰瘍を発見した。彼女の左の角膜は、ほぼ目全体を巻き込んでいました。 彼女は 3 週間入院し、抗生物質の点滴、抗生物質の点眼、および複数回の外科的介入が必要でした。

この女性の症例は漿液性脈絡膜剥離、体液の異常な蓄積によって複雑化し、最終的には左目の視力喪失につながった。

別の症例では、角膜の感染症である多剤耐性緑膿菌角膜炎を発症した72歳の男性が関与していました。

男性は、右目に激しい痛みと視力低下が1日続いた後、マイアミのバスコム・パーマー眼科研究所を訪れた。 彼にはこれまでに目に問題はなかったが、目の乾燥のためにエズリケア人工涙液を使用していたという。

「彼の右目を検査したところ、重度の角膜感染症が見られました」と患者の治療にあたった同研究所の研修医マリッサ・ショージ医師は語った。 「彼は潰瘍の程度により影しか見えず、文字も見ることができませんでした。」

同じく彼の治療に当たった研修医のナオミ・ガトキンド医師によると、男性は強力な抗生物質の投与を開始されたという。

「通常、私たちはこれらの薬である程度の改善を期待しますが、2日後に彼を見たとき、彼の状態ははるかに悪化していました」と彼女は言いました。 「そこで、私たちはエズリケアの涙液について具体的に調べました。なぜなら、涙液は、本当に強力な抗生物質に反応しない可能性のある耐性感染症に関連していることが分かっていたからです。」

男性の角膜とエズリケアボトルの培養液からは、同じ多剤耐性シュードモナス菌株が増殖した。

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2か月間の再診での男性の視力は20/400で、これは健康な人が400フィートで見えるものを彼は20フィートでも見ることができることを意味する。

バスコム・パーマー眼科研究所の眼科医ギレルモ・アメスクア博士は、「ある時点で、彼は永久的な視力喪失に陥る危険性があった」と語った。 「彼は現在、20/400で角膜に傷があるため、いわゆる角膜失明を患っていますが、角膜移植があれば予後が良くなる可能性があります。」

庄司氏は、この症例はシュードモナス角膜炎の短期的および長期的な影響を浮き彫りにしていると述べた。 短期的には、ひどい痛み、視力の低下、目に穴が開くリスクがあり、感染が広がる可能性があります。

「長期的には、たとえ感染が治まったとしても、視力を著しく制限する可能性のある瘢痕化に対処するために角膜移植やその他のさまざまな種類の手術が必要になるリスクがあります」と彼女は述べた。

エズリケアは声明で、1月20日にCDCによるシュードモナス感染症の調査について知った後、「直ちにエズリケア人工涙液のさらなる流通や販売を停止する措置を講じた。可能な限り、当社は顧客に連絡してアドバイスを行っている」と述べた。製品の継続使用に反対します。」

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新しい研究に参加した医師たちは、これらの症例に焦点を当てることで、他の人たちを同様の問題から守ることができると期待している。

庄司氏は、捜査中はエズリケアやデルサム点眼薬を使用しないようアドバイスする。

「目の痛み、目の充血、視力低下などの目の症状がある場合は、眼科医の診察を受けてください」と彼女は言った。 「また、お越しの際は、この感染症を引き起こす可能性のあるもの、特に目薬、コンタクトレンズ、またはコンタクトレンズのケースをご持参ください。」

CDC によると、症状には黄色、緑色、または透明な目やにが含まれる場合があります。 目の痛みまたは不快感。 目またはまぶたの発赤; 目に何かがあるような感じ。 光感度の向上。 そしてぼやけた視界。

医師らはすべての人に、点眼薬の使用には注意するよう呼び掛けている。

「多くの場合、人々は目薬やコンタクトレンズのようなものさえ医療機器とは考えていないと思います。むしろ、化粧水などの単なる市販製品のようなものだと考えていると思います」そのようなものです」とニューヨーク大学の眼科医クリスティーナ・プレスコット博士は述べた。彼女は、おそらく良性の人工涙液の潜在的な稀な危険性について、症例報告と並行して出版された解説文を書いた。

ここにサインアップして入手してください結果はサンジェイ・グプタ博士に報告されています毎週火曜日に CNN Health チームから配信されます。

プレスコット氏は、目薬は無菌にしておくべきだと主張する。 それは、ボトルの先端に手、皮膚、目に触れないようにすることを意味します。 ボトルを他の人と共有しないこと。 期限切れの製品を使用しないこと。

また、汚染は重篤な感染症を引き起こす可能性があるため、防腐剤を含まない点眼薬には注意が必要です。

「目に入れるものが汚染されていれば、目は非常に傷つきやすいため、感染のリスクが高くなります」と彼女は言う。

結果はサンジェイ・グプタ博士に報告されています